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        上海速创全自动一体化核酸分析仪器正式获批,引领基因诊断新方向!!

        近日,上海速创诊断产品有限公司推出的全自动恒温核酸扩增分析仪MA3000,正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械批文,注册证号:国械注准20213220473

        本次上海速创获批的全自动恒温核酸扩增分析仪,是一款基于微流控生物芯片技术打造的集核酸提取、纯化、扩增、分析、报告于一体的全自动核酸检测平台。与公司的微流控生物芯片试剂相结合,可以实现多样本、多靶点的微生物病原体DNA/RNA检测。检测时间在30-45分钟之间,强阳性样本最快可以15分钟出结果(5分钟核酸提取纯化,10分钟扩增出结果)。

        上海速创诊断产品有限公司2015年成立于上海市国际医学园区,聚焦于利用微流控芯片技术开发现场快速的分子诊断系列产品,为上海速芯生物科技有限公司全资子公司。公司由具有极强专业背景的教授、海归博士和充满创业激情,拥有一定创业经验的创业成功人士共同发起组建。公司充分整合微流控生物芯片与恒温核酸扩增检测技术的优势,关注设计、生产、质检及应用的各个环节,十年磨一剑,精心打造出第三代分子检测平台,实现了现场、快速、全自动一体化、封闭式核酸检测,有效提升了POCT现场核酸快检能力,同时大幅拓展了核酸检测的应用场景。



        产品优势

        01 全自动一体化

        集核酸裂解、纯化、扩增、检测、报告于一体,“样本进,结果出”,操作简便

        02 封闭式

        检测过程芯片全封闭,无交叉污染及环境污染

        03 快速准确

        30-45分钟左右报告结果,传统PCR方法3~4小时,临床符合率高达97%

        04 灵活、小体积

        可根据临床项目要求灵活配置,实现多样本、多靶点的检测,体积380×330×260mm

        05 易扩展

        设备可模块化叠加,集群控制,无限增加检测能力


        使用场景


        配套试剂

        正在注册产品有B族链球菌、沙眼衣原体/淋球菌、解脲脲原体/人型支原体,同时在研呼吸道相关的病原体核酸检测试剂。




        蓬山万重,微流控分子诊断其路何艰;

        十年一剑,全自动核酸检测正果修成!

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